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西方药物临床试验阶段是什么?
  发表日期:2012-08-28

临床试验阶段。在每个阶段的试验有不同的用途,并帮助医学家回答不同的问题:

第一阶段的试验中,研究人员测试实验药物或治疗的一小群人(20-80),评估其安全,确定安全剂量范围,,找副作用的第一次。
二期试验,实验研究药物或治疗是考虑到一大群人 (100-300) 看看它是否有效,以及进一步评估其安全。
三阶段试验、 实验研究药物或治疗给大群人 (1,000 3,000)确认其效力,监视副作用,比较常用的治疗方法,并收集将使实验药物或治疗安全使用的信息。
四期试验,在开展自检营销研究划定包括这种药物的风险、 福利和优化使用的其他信息。
临床试验:临床试验是研究性学习,回答有关疫苗或新的疗法或使用已知的治疗新方法的具体问题。临床试验 (也称为医学研究和调查研究)用于确定新药物或治疗方法是否安全和有效。认真进行的临床试验是人在找工作的处理速度最快、 最安全的方式。审判是分四个阶段: 一小群 ;在测试一种新的药物或治疗的阶段阶段二展开研究,以一大群人 ;阶段 III 展开研究,以更大的一群人;第四阶段发生之后该药物或治疗已获发牌照,并推出市场。(请参见第一阶段、第二、第三和第四项试验).
效果:(的药物或治疗)。药物或治疗的产生的剂量无论结果的最大能力。如果它是有效的测试的剂量和预防的订明的疾病,药物通过药效试验。在授权 FDA 的过程中,第二阶段的临床试验判断疗效,和第三阶段的试验确认它 (请参见食品和药物管理局 (FDA)、第二期和三期试验).
宣传和支持组:组织和团体积极支持参与人及其家属的宝贵的资源,包括自强和生存工具。
药品采购:在美国,食品和药物管理局 (FDA) 必须批准一种物质作为一种药物之前它的销售。审批过程涉及几个步骤,包括临床前的实验室和动物研究中,临床试验的安全性和功效,由药物制造商、 FDA 检讨的应用程序的应用程序 (如食品和药物管理局FDA 批准/拒绝的新药物申请的提交).
罕见病试验阶段允许减少人数,有时第一阶段西方是十个患者。第一阶段不找是否有效,二期试验是找是否有效,第三阶段是最后的试验是最关键,四期试验是FDA确认与营销研究。

 
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